制药生产中，不同生产工序对环境洁净度的要求不同。洁净室是制药生产中的一个重要工作场所，其功能是控制微粒的污染，其洁净度需要达到规定的级别，才可以投入制药生产工作中...
袋式过滤器的滤袋在运作中发生堵塞，该怎么办
袋式过滤器是一种新型的过滤系统，过滤机内部由金属网篮支撑滤袋，液体由入口流进，经滤袋过滤后从出口流出，杂质被拦截在滤袋中，更换滤袋后可继续使用。目前，袋式过滤器在...
减少药品交叉污染 洁净室清洁工作需到位
洁净室工作人员每分钟能够散发出几百个甚至几千个带有细菌的粒子。这些微生物是由表皮细胞或表皮细胞的碎片所携带，其平均当量直径为10微米到20微米。如果不进行清洁工作，这些...
洁净室应如何维护，才能避免空气洁净度下降？
药品在生产过程中需要防止空气中的微粒和微生物污染、交叉污染，洁净室便是为了满足高洁净度生产环境而产生的可控室内环境，其稳定运行更是制药企业洁净生产的重要保障。 业内...
欧盟《灭菌指南》-2019（中英文对照版）
欧盟《灭菌指南》-2019（中英文对照版），10月1日起生效！ EMA《 药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指南 》-2019版现已完成翻译，分享给大家！ 4. General requirements 一般要求 The guidelin...
尘埃粒子计数器有效的校准
尘埃粒子计数器 是一种在洁净领域应用广泛的重要仪器，主要用于评定洁净室洁净度等级，还可用来检测过滤器的过滤效率、洁净织物的发尘量。使用的行业包含电子厂、药厂、医疗器...
尘埃粒子计数器检测过滤器是否泄漏原理、方法
尘埃粒子计数器 检测过滤器是否泄漏，主要是为了避免空气过滤器泄漏而影响到整个的生产。主要是检测各点的悬浮粒子是否超出洁净区要求的范围，如果是则有泄漏现象，需堵漏或更...
生物安全柜年度维护知识
生物安全柜 的部分零件具有易损性、催热性、不可逆性、没有专业设备与专业技能，无法判定性能参数是否正常。年度维护是排除故障、确保生物安全柜参数正常、性能安全的关键措施...
浅谈医药洁净室空气洁净度级别表以及管理
药品生产洁净室的空气洁净度可以划分为四个级别 洁净室空气洁净度级别表 尘粒大允许数／立方米微生物大允许数 洁净度级别0.5m5m浮游菌／立方米沉降菌/皿 100级3,500051 10,000级350,000...
