1. 目的 为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，保证无菌药品的安全、有效和质量稳定，依据《药品生产质量管理规范（ 2010 年修订）》及附录，制定本指南。 本指南不...

近日，ISO发布了洁净室手套标准ISO 23464-2020《 丁腈橡胶洁净室胶手套-标准 》 。该文件规定了ISO 4级、ISO 5级和ISO 6级丁腈橡胶洁净室手套的标准，适用于丙烯腈丁二烯材料制成的洁净室...

运用尘埃粒子计数器应留意哪些事项 激光尘埃粒子计数器用于丈量洁净环境中单位体积内尘土粒子数和粒径散布的仪器，它具有功能安稳、运用灵敏、可靠性高级长处。下面就小编为您...

生物 制药 洁净工程对我国生物制药的重要作用。GMP净化工程的目的是为了防止药品生产中的混批、混杂、污染及交叉感染,以确保药品的质量。可见,这套管理体系是一项系统工程,任何...

1. 公司及产品介绍 苏州诺达净化科技有限公司于2008年7月创立于中国百强城市苏州，成立之初立定志愿对客户有诺必达，成为全球空调净化系统验证检测仪器方面一流企业，拥有自己的...

尘埃粒子计数器流量大小有什么效果? 首要，简略介绍下尘埃粒子计数器 依据不同规范的分类： 1、按检测原理：光散射法检测(白光、激光)、显微镜法检测、称重法检测、DMA法检测(粒...

ASTM E 3219-2020，新的清洁验证标准发布！ 近日，ASTM发布了E 3219-20《 基于健康的接触限值（HBEL）的推导 》指南，该指南描述了 计算和记录基于健康的接触限值(HBEL)的通用指南 ，适用于...

尘 埃 粒 子 计 数 器 选 型 现行尘埃粒子分类 尘埃粒子计数器根据采样量的不同分为2.83L、28.3L、50L、100L. 各个洁净级别0.5m粒子的限度远大于5m粒子，最小采气量计算结 果这就是GMP规定...

尘埃粒子计数器采样点的选择，尘埃粒子计数器,粒子计数器,激光粒子计数器,悬浮粒子计数器,苏州诺达,诺达净化...

今日，国家药监局发布了 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》血液制品附录修订稿，并将于 2020年10月1日起施行 ： 中华人民共和国药品管理法》实施后，国家药品监督管理局按照...