空间干雾消毒系统实施方案
1、空间干雾消毒系统简介
1、空间干雾消毒系统简介
空间干雾系统主要是利用物理手段将液体的STERIS杀孢子剂（主要成分过氧化氢、过氧乙酸和醋酸）转变成气溶胶状态的“干雾”，让其弥散在需要灭菌的空间，从而达到较好的灭菌效果。
由于干雾系统具有灭菌效果好，操作时间短，杀孢子剂无残留，对环境无腐蚀，使用成本低，验证支持完善。被广泛应用于洁净区空间消毒，制药生产区的A/B区灭菌、C/D区消毒，无菌室空气消毒，微生物实验室空间灭菌，食品加工生产车间消毒，医疗器械生产车间空间灭菌，生物安全实验室空间灭菌等需要空间消毒灭菌的地方。
1.1 空间消毒设备介绍
本系统方案基于客户的应用需求，并且将来交付系统的性能评估也主要根据客户的应用需求。在项目正式开始前，请仔细地审阅一遍项目方案。本方案中没有涉及到的一些性能、功效、交付内容等不会包括在将来实际交付的系统中。
如果有任何喷雾参数的变化，请将信息反馈给您所在地区的销售负责人，我们将据此重新制定方案。
客户有责任核实所使用的化工原料特性，以确定系统正常运行。
1.2 系统概述
每一套模块化喷雾系统出厂前都会经过以下测试：
针对液路和气路的压力测试，检测泄漏
完整的电气和控制回路测试
参数/软件：针对交付用户的实际应用所作的设定（基于客户的应用信息）
1.3 设计参数&客户现场条件
系统设计将基于以下参数：
液体参数：Steris杀孢子剂
• 液体适用于PP、316不锈钢、全氟橡胶或特富龙等材料。
• 现场需提供的能耗：
压缩空气 ：
• 进口气压：5 bar
• 最大气量：200NL/min
• 空气质量要求：
• 根据DIN ISO 8573-1 标准，干净和干燥的空气
• 含固体 - 达到Class 5
• 含水量 – 至少class 4 (*) –冷却到15°在室温下
(设备所在位置)
• 含油量 – 至少达到class 5
• 客户必须根据自己的工艺生产流程或者工艺要求确定或是定义所要使用的压缩空气的类型和质量。
• 标准工作环境：
• 室内安装
• 最低环境温度：5°C
• 最高环境温度：40°C
• 最大相对湿度：90%
• 无防爆设计(Ex)
• 适用海拔高度：< 1000 m
• 具体结构：
• 现场管路连接尺寸：
• 进口气路尺寸： DN8，1/4"
• 压力罐气路连接尺寸：DN8，1/4"
• 雾化空气出口尺寸：DN8，1/4"
• 控制箱与小车连接时的气路连接使用：PU软管
• 液路接口均为卡箍式（除minifog接口以外）
• 从房间外控制箱到内部压力罐气路接口均为快插式接口，方便客户维修拆装。
• 尺寸示意图：
• 长：480 mm
• 宽：340 mm
• 高 ：2000 mm（可根据要求定做）
1.4 移动消毒系统描述:
美国斯普瑞喷雾系统公司(Spraying Systems Co.)是全球领先的专业化喷嘴开发、设计、制造和销售的跨国公司，有着70多年为工业领域提供各种各样的解决方案的经验，专长于各种精密喷雾控制系统。我们将会提供专门的交钥匙工程，以解决对用户生产率影响较大的精确喷雾问题。从而为您的生产过程和制造工艺带来持续稳定得改善。
美国斯普瑞喷雾系统公司已经通过了ISO14000 & ISO9001认证。AutoJet Technologies （欧洲公司）则具备VCA 和ISO 9001认证,并且被其定义为：“安全的、健康的、环境控制的工业设备提供商”。
1.4.1 系统功能描述：
来自于客户现场洁净的压缩空气源经总气路控制箱过滤减压到合适的气压后分为2路，一路到压力罐将罐内的灭菌剂供应到喷雾器上，另一路直接到喷雾器作为雾化空气用途。经喷雾器雾化后的消毒剂可快速的弥散到消毒区域内。并且客户可根据需要移动小车。控制箱可以置于消毒区域的外部进行压力和时间的设定，避免了需修改参数而进入消毒空间对人员的伤害。
系统优势：
微细喷雾器产生＜10 um的微细喷雾，快速扩散，加强消毒效果；
便于操作，没有安装工作，移动小车，方便移动；
1.4.2 移动消毒系统主要由4部分组成:
1) 雾化空气气路控制
2) 压力罐
3) 微细喷雾器
4) 室外控制箱
1.4.2.1 雾化空气气路控制
1.4.2.2 压力罐单元
• 一个5 加仑（18L）压力罐(316L) ：
• 一个移动小车，材质不锈钢，用于承载压力罐，便于用户移动到不同的使用地点。
• 压力罐设计耐压1.0MPa，理论爆破压力2.0MPa，实际使用压力0.2MPa，气控箱最大提供压力0.7MPa，故不存在爆破危险。另气控箱内装有高压压
力开关报警，压力罐配有手动泄压阀。
1.4.2.3 微细喷雾器
• 喷雾器材料：主体聚丙烯，喷头为316L不锈钢
• 喷雾器的流量参数：配置型号为4头的SU2.5N款
• 喷雾器的流量参数：配置型号为4头的SU2.5N款
• 喷雾器优势：
a) 直接迅速增加空气灭菌剂分布
该喷雾器可产生超细的雾化颗粒＜10 um, 提高干雾在对应区域空气中的扩散、蒸发程度和减少蒸发时间，从而达到快速的消毒效果。
b) 灵活的配置促进有效的消毒
迷你型喷雾器具有4个方向可调的喷头，可以根据房间布局灵活的调整喷嘴的布置。另外，我们的雾化喷嘴根据气压改变雾化空气的喷出角度，达到有效的均匀分布的目的，防止过度喷雾，或是喷雾不足。
c) 喷雾粒径分布的详细测试报告
可以提供喷雾器对应喷头的喷雾粒径分布详细测试报告，另外也可以根据客户要求对订购的喷雾器做专门的喷雾粒径分布详细测试。
d) 控制分体，提供室外单独控制箱
操作控制箱小巧精致，操作方便，操作箱与消毒小车采用分体式设计，可分别安装于不同区域。压力表、减压阀安装于灭菌室外，在灭菌过程中方便监测控制。
手动控制：启停按钮控制，可根据实际消毒情况，随时启停消毒系统。
时间控制：通过时间控制器，可设定喷雾时间和间隔时间，实现全自动喷雾控制，达到喷雾消毒和节省材料的目的。
e) 压力报警器
提供进气低压声光报警，外置控制箱可根据客户要求安装于指定位置。当压力不在设定范围一定时间（时间可根据客户要求设定）之后，报警器将一直报警，需手动取消复位。
1.4.2.3 室外控制箱
• 时间控制系统，可设置参数：
• 喷雾时间
• 间歇时间
• 声光报警
1.4.3 文档资料
杀孢子剂验证报告、材质兼容性验证报告、杀孢子剂MSDS、产品无毒性报告、ISO14000和ISO9000体系认证，供应商提供符合GMP标准文件、一套文档，包括：操作手册、流程图和维护手册。
1.4.4 包装
整个系统被很好地包装在一个木箱中，保证能安全运抵目的地。
1.5 标准配置
系统主要组成 数量
手动控制回路 1
压力罐单元( 5加仑316L) 1
微细4头喷雾器 1
室外控制箱 1
文档资料 1
包装 1
调试和一年质保 1
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