气流流型检测标准、仪器视频拍摄和选型的重要指标

公司新闻    |      2023-03-30 08:42:20

   根据ISO14644-3和新GMP对洁净厂房验收的相关标准的规定,在验收时是需要对气体流向,气体流型进行评价的。需要在洁净厂房,洁净环境中,对气体流型做摄像录影记录。因此,对于空气的流向或者气流流型进行检测的时候,需要用到气流流型检测仪,也称之为烟雾(水雾)发生器。

北京中邦兴业作为一家专业为生物制药、集成电路、芯片、半导体、新能源等行业提供全套洁净环境检测仪器设备及洁净环境在线监测系统一站式解决方案的服务商,通过多年自主研发,成功研发出体积更小、发雾颗粒更小、烟雾量更大、发雾时间更长的气流流型检测仪设备。

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  气流流型检测标准:GB 50591-2010   GB/T25915.3-2010    ISO 14644-3 -2005   《药品生产验证指南》2003版    GB50073-2013   

GB50472-2008    GB 50346-2011

【气流流型检测仪发雾效果】

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1、 洁净室层流测试(特别适合于药厂使用)

2、 气流平衡测试

3、 湿法清洗排出系统的优化

4、 化学处理设备排风系统测试

5、 个人安全排出系统的验证

6、 房间里外的压力平衡

7、 可选配导管托架 减少人为干扰

8、 风管的泄漏测试

如何实施录像

烟雾研究应在“静止”和“运行中”条件下进行,并在关键工作区域和设备附近使用模拟操作/实际操作进行目视记录,相关要求如下:

应仔细计划和执行烟雾研究,以生成关键制造过程的准确视频。

使用多个相机角度,从不同角度验证气流模式。应注意摄像机角度和摄像机定位,以确保气流模式准确且清晰可见。

烟雾测试干预视频应捕获特定于所执行干预的操作员的烟雾模式和无菌技术。干预视频应侧重于在单向气流区/A级内发生的活动,并且必须包括进入该区域的操作员的任何部分。

摄像机操作员可以根据需要平移和缩放,以跟踪烟雾的流动 ; 但是,它们应避免记录在单向气流区之外发生的不相关活动。

流流型检测标准